洁净车间检测公司

药厂洁净车间检测：

万级药厂净化车间的检测：

1、测定之前，净化空调系统连续运行至少24小时；

2、测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装；

3、测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A；

4、测**高度距地面1～1.2m；

5、测**数的确定，根据国家有关标准，少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算少采样点为NL=38；

6、每个测**每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

药厂车间洁净度级别及监测规范：

A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证；

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；

C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

广州中科洁净车间检测公司目前已成为广州地区大型的分析测试技术服务机构，具备广东省科技厅认可的科研成果检测资格，并已通过国家计量认证，承担科技部化学化工行业分析测试资源共享服务平台建设项目，得到国家创新基金的支持，是广东省危险化学品登记注册办公室*测试单位。